Il-verifika tal-uniformità tat-temperatura tal-ixkaffa hija parti importanti ħafna mill-verifika tat-tagħmir tal-lyophilizer. It-temperatura irregolari ta 'l-ixkaffa tal-magna tat-tnixxif bil-friża taffettwa direttament l-uniformità tal-prodott matul il-proċess tat-tnixxif bil-friża. Jekk it-temperatura tkun irregolari, ir-rata tal-iffriżar tal-mediċina tista 'tkun inkonsistenti matul il-proċess tal-iffriżar, jew xi mediċini jistgħu ma jiġux iffriżati solidi: l-istess se jseħħ fl-istadju tat-tnixxif. Ir-rata ta 'tnixxif tal-mediċini hija inkonsistenti, u t-temperatura ta' xi mediċini tista 'saħansitra teċċedi t-temperatura ewtektika u t-tnixxif bil-friża jfalli. Għalhekk, l-uniformità tat-temperatura ta 'kull punt bejn l-istess xkaffa u l-uniformità tat-temperatura ta' kull punt bejn l-ixkafef differenti huma partikolarment importanti.
Iċċekkja u kkonferma li taħt it-temperatura stabbilita, is-sistema ta 'tisħin elettriku u s-sistema ta' refriġerazzjoni jistgħu jiżguraw li t-temperatura tas-saff tal-bord tvarja fil-medda ta 'varjazzjoni permissibbli u li l-uniformità tad-distribuzzjoni tat-temperatura tas-saff tal-bord meta l-freeze dryer bil-vakwu huwa taħdem mingħajr tagħbija tissodisfa r-rekwiżiti tad-disinn, u l-kapaċità ta 'kontroll tat-temperatura tissodisfa r-rekwiżiti tad-disinn. u rekwiżiti.
Metodu: Poġġi r-reżistenza tal-kejl tat-temperatura tad-ditekter tat-temperatura fil-kaxxa tat-tnixxif tal-friża permezz tat-toqba tal-verifika tal-magna tat-tnixxif tal-friża; qassam indaqs 36 sonda termokoppja nnumerati fuq l-10 saffi tal-magna tat-tnixxif bil-friża. Is-saffi ġew ikkuntattjati bis-sħiħ; il-freeze dryer inbeda, u t-test tad-distribuzzjoni tat-temperatura sar taħt stat mingħajr tagħbija. Il-punti tat-test tat-temperatura kienu -40 grad , 0 grad , u 40 grad , rispettivament, u d-dejta tat-test ġiet irreġistrata meta t-temperatura kienet kostanti għal 30 min. Wara li r-riżultati laħqu t-temperatura, matul il-proċess ta 'manutenzjoni tat-temperatura, id-differenzi tat-temperatura massimi u minimi tal-punti kollha tat-test fuq kull saff tal-pjanċa tal-freeze dryer fl-istess ħin kienu inqas minn 2 gradi.
